A primeira vacina brasileira contra a gripe aviária entrará em fase de testes clínicos em humanos após autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O imunológico está sendo desenvolvido pelo Instituto Butantan, em São Paulo.
O instituto vai recrutar 700 voluntários nos estados de Pernambuco, Minas Gerais e São Paulo. Os participantes serão divididos em dois grupos etários, entre 18 e 59 anos e acima de 60 anos.
Os interessados em participar da fase de testes devem atender aos critérios de elegibilidade e ter mais de 18 anos. Um formulário foi disponibilizado para a inscrição dos participantes neste link.
Gestantes, mulheres tentando engravidar ou amamentando, pessoas com condição clínica não controlada, alérgicos a ovo e pessoas ou em processo de terapia com imunossupressores, não podem participar.
A iniciativa vai avaliar a segurança e eficácia imunológica da nova vacina. A fase de teste será liderada pelos pesquisadores da FioCruz Pernambuco e do Plátano Centro de Pesquisas Clínicas, Rafael Dhalia e Carlos Brito.
“A vacina em teste se apresenta como uma possível ferramenta para a criação de anticorpos eficazes contra a gripe aviária, funcionando como um pilar preventivo para evitar uma nova crise pandêmica”, disse Dhalia.
Os participantes receberão duas doses da vacina ou do placebo. O intervalo entre as doses é de 21 dias. Apenas 1 entre cada 7 voluntários receberá o placebo.
O estudo clínico será conduzido no Plátano Centro de Pesquisas Clínicas com duração de sete meses. Neste tempo, os participantes serão acompanhados com visitas e exames para avaliar a segurança e a eficácia imunológica do imunizante.
Também será feita uma triagem inicial com exames bioquímicos, hematológicos e sorológicos que serão realizados no Real Hospital Português. A análise de imunidade celular da vacina será conduzida na Fiocruz Pernambuco.
Fonte: CNN Brasil/Guilherme Gama e Alan Cardoso
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