O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou que o medicamento dicloridrato de pramipexol, utilizado no tratamento da doença de Parkinson, se tornou referência nacional para laboratórios interessados em produzi-lo no Brasil.
A inclusão do medicamento na lista de referência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ocorreu na sexta-feira (8). A Fiocruz ressalta que essa designação atesta a qualidade, eficácia e segurança do medicamento, proporcionando segurança aos profissionais de saúde e aos pacientes que utilizam o Sistema Único de Saúde (SUS).
A medida foi tomada devido ao fato de que o medicamento de referência anterior, o Sifrol, não está mais disponível no mercado brasileiro, após o pedido de cancelamento feito pela empresa farmacêutica Boehringer Ingelheim.
Para garantir a autonomia nacional na produção do medicamento, a Fiocruz já havia firmado uma parceria com a empresa alemã. A parceria foi anunciada em março de 2022 e o presidente da Boehringer Ingelheim do Brasil destacou a importância dessa colaboração para a produção de medicamentos e o acesso ao tratamento por parte dos pacientes com Parkinson.
Para produzir o pramipexol em escala industrial, o Farmanguinhos/Fiocruz envolveu diferentes setores, como o Laboratório de Tecnologia Farmacêutica, o Desenvolvimento de Embalagens, a Assistência de Gestão em Projetos de Absorção e Transferência de Tecnologias, além das áreas de Controle da Qualidade, Produção e Serviço de Boas Práticas de Fabricação.
A doença de Parkinson é a segunda doença neurodegenerativa mais comum no mundo, ficando atrás apenas do Alzheimer, e estima-se que mais de 200 mil pessoas convivam com essa enfermidade no Brasil.
A doença de Parkinson é uma enfermidade degenerativa do sistema nervoso central, crônica e progressiva. Ela é causada pela degeneração de células que produzem a dopamina em uma região do cérebro. A dopamina é uma substância importante para o bom funcionamento do sistema nervoso central e sua redução ou ausência causa problemas nos movimentos dos músculos do corpo.
Os sintomas da doença incluem tremores, lentidão de movimentos, rigidez muscular e alterações na fala e na escrita. Esses sintomas impactam negativamente na qualidade de vida dos pacientes e podem levar a comorbidades relacionadas a questões emocionais.
Ela pode afetar qualquer pessoa, independentemente de sexo, raça, cor ou classe social, mas tende a afetar mais pessoas idosas.
A maioria dos pacientes apresenta os primeiros sintomas a partir dos 50 anos de idade.
O medicamento dicloridrato de pramipexol, produzido pela Fiocruz, oferece benefícios aos pacientes, estabilizando a doença e proporcionando uma melhor qualidade de vida. Agora, com a inclusão do medicamento na lista de referência da Anvisa, sua produção e acesso serão facilitados no Brasil.
Fonte: Jovem Pan News
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