Eli Lilly disse que sua pílula experimental GLP-1 ajudou adultos com sobrepeso e diabetes tipo 2 a perder 10,5% do peso corporal em um teste em estágio avançado, depois que dados recentes de outro estudo do medicamento em pacientes sem diabetes fizeram as ações da empresa despencarem.
O comprimido tomado uma vez ao dia também ajudou 75% dos pacientes que receberam a dose mais alta de orforglipron a reduzir seus níveis de A1C — uma medida do açúcar no sangue ao longo do tempo — para 6,5% ou menos, disse Lilly, o que está abaixo da meta da Associação Americana de Diabetes de menos de 7% para a maioria dos adultos.
Analistas disseram que os dados estavam de acordo com as expectativas, abrindo espaço para a aplicação de marketing do orforglipron nos EUA e possível lançamento no ano que vem.
A perda de peso observada na dose mais alta do medicamento é competitiva em pacientes diabéticos com obesidade, em comparação com o rival Novo Nordisk Wegovy, e “pode levar os investidores a se interessarem novamente pela história oral”, escreveram analistas do Barclays em uma nota ao cliente.
Orforglipron é uma pílula de molécula pequena que é mais fácil de fabricar e embalar do que os medicamentos injetáveis muito populares para obesidade, como o Zepbound da Lilly e o Wegovy da Novo, que são imitadores peptídicos do hormônio GLP-1, que controla o apetite.
Lilly vê a pílula como uma alternativa promissora às injeções que podem ser feitas em “escala extraordinária”, disse Kenneth Custer, presidente da divisão de saúde cardiometabólica da farmacêutica sediada em Indianápolis.
No estudo de 72 semanas com mais de 1.600 adultos com sobrepeso ou obesos com diabetes tipo 2, aqueles que receberam a dose mais alta de 36 miligramas de orforglipron perderam em média 10,5% do seu peso, ou cerca de 23 libras (10,43 kg), contra 2,2% daqueles que receberam um placebo, atingindo o objetivo principal do estudo.
Pacientes que tomaram a dose mais baixa de 6 mg do medicamento Lilly perderam 5,5% do peso.
Custer disse que pacientes com sobrepeso e obesos com diabetes tipo 2 são geralmente mais resistentes à perda de peso do que aqueles sem a doença.
Com os dados deste estudo em mãos, a Lilly disse que agora tem o pacote clínico completo necessário para começar a solicitar a aprovação do orforglipron junto a vários reguladores.
Quando perguntado se a Lilly consideraria solicitar um voucher de revisão prioritária, o que pode reduzir o tempo de decisão do FDA para um novo pedido de medicamento de 10 para seis meses, Custer disse que “todas as opções estão sobre a mesa”.
Dados de destaque do estudo anterior de estágio avançado do orforglipron em adultos com sobrepeso ou obesos sem diabetes mostraram uma perda média de peso de 12,4%. Analistas esperavam que essa perda se igualasse aos 14,9% do Wegovy ao longo de 68 semanas a partir de 2021, com alguns prevendo que a pílula superaria esse valor.
A taxa de náusea no estudo mais recente com pacientes que receberam altas doses foi de 36,4%, enquanto 23,1% apresentaram vômitos, em comparação com 8,4% e 3,8%, respectivamente, no grupo placebo. Esse número foi semelhante às taxas de náusea de 33,7% e vômito de 24% do estudo anterior, o que contribuiu para a queda das ações.
Nos resultados mais recentes, pouco mais de 10% dos pacientes que receberam altas doses abandonaram o estudo devido a efeitos colaterais adversos. Assim como no estudo anterior, não foram observados problemas de segurança hepática, disse Lilly.
Zepbound e Wegovy dominam um mercado de perda de peso que, segundo projeções de alguns analistas, deve gerar US$ 150 bilhões por ano até o início da década de 2030.
Analistas da Truist Securities estimam um pico global de vendas de US$ 14,7 bilhões para o orforglipron.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) está analisando o Wegovy oral em altas doses para possível aprovação ainda este ano. A Novo afirma que proporcionou perda de peso de 15% em um teste em estágio avançado.
Lilly disse que o último estudo também mostrou que o orforglipron melhorou os marcadores de risco cardíaco, reduzindo o colesterol, os triglicerídeos e a pressão arterial, em todas as doses.
O Wegovy foi aprovado para reduzir o risco de grandes problemas cardíacos, e a Lilly divulgou neste mês dados mostrando as qualidades de proteção cardíaca do tratamento para diabetes Mounjaro, que tem o mesmo ingrediente principal do Zepbound.
A aprovação de doenças cardíacas aumentaria muito a probabilidade de cobertura de seguro para medicamentos para perda de peso.
Fonte: Reuters/Patrick Wingrove
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